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潤眾(恩替卡韋分散片)
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潤眾 (恩替卡韋分散片)
  • 主治疾病乙肝 慢性肝炎
  • 藥品性質處方藥 醫保乙類 國產
  • 藥品類型西藥
  • 批準文號: 國藥準字H20100019
  • 生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司
  • 適應癥/功能主治: 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
  • 用法用量: 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
  • 劑型: 分散片
  • 規格: 0.5毫克,1毫克。
  • 參考價格: 80.00
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詳細說明書
藥品名稱
通用名稱: 恩替卡韋分散片
藥品名稱: 潤眾
英文名稱: Entecavir Dispersible Tablets
漢語拼音: entikaweifensanpian
劑型 分散片
性狀 本品為白色或類白色片。
主要成分   本品主要成份為:恩替卡韋。化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。分子式:C12H15N5O3·H2O。分子量:295.3
適應癥/功能主治 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
保健功能 暫不明確
規格 0.5毫克,1毫克。
不良反應 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
用法用量 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
禁忌 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
注意事項 腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。患者須知患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
特殊人群用藥 【兒童用藥】16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 【老年患者用藥】由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監測腎功能。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。
藥物過量 目前尚無使用本品過量的相關報道。在健康人群中單次給藥達40毫克或連續 14天多次給藥20mg/天后,未觀察到不良事件發生的增多。如果發生藥物過量,須監測患者的毒性指標,必要時進行標準支持療法。 單次給藥1mg恩替卡韋后,4個小時的血液透析可清除約13%的恩替卡韋。
藥物相互作用 體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
藥理毒理 藥理作用微生物學作用機制本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱,Ki
藥代動力學 吸收健康受試者口服用藥后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6—10天后可達穩態,累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變為1.0—1.5小時),Cmax降低44—46%,藥時曲線下面積(AUC)降低18—20%。因此,本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。分布藥代動力學資料表明,其表觀分布容積超過全身液體量,這說明本品廣泛分布
貯藏 密封,在25℃以下干
包裝 雙鋁包裝(鋁箔冷沖壓成型鋁),7片/板,1板/盒。
有效期 36個月
執行標準 國家食品藥品監督管理局標準YBH00452010
批準文號 國藥準字H20100019
生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

患友點評

共有772位患友評價了該藥品, 馬上去評論
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威廉王子 點評時間:2016-05-26 10:18
評分:

一直這個牌子,治療乙肝病毒效果很好。就是價格稍貴,不過比進口的好很多。

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酸酸旳丶 點評時間:2016-08-29 13:58
評分:

抗病毒效果沒得說,很快降下來了,性價比非常高,點贊!

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杰克 點評時間:2016-09-01 14:36
評分:

藥是可以。只有市醫院才有賣。其它醫院或藥店都沒有?

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我以你為信念! 回復 杰克 點評時間:2018-08-13 10:54

藥店有賣的啊,我還在藥店買過的

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米蘭的春天 點評時間:2016-09-07 14:13
評分:

大品牌就是好,我吃了一年多了,現在肝功能正常了,病毒也控制住了,但是醫生不讓我停藥。擔心病毒反彈

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荏苒 點評時間:2016-09-08 14:33
評分:

本人是乙肝患者,抗病毒一年了,一直吃潤眾恩替卡韋分散片,抗病毒效果沒得說,很快降下來了,性價比非常高,點贊!

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樂樂 點評時間:2016-09-09 13:36
評分:

現在服用剛1星期,希望有很好的效果!藥確實是貴呢!望國家幫幫我們這些病人,能便宜下來。早點從病魔中走出!

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撫你發端 點評時間:2016-09-13 21:53
評分:

大廠家生產的藥,效果沒的說

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初夏灬黃昏 回復 撫你發端 點評時間:2018-05-26 11:29

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愜允 點評時間:2016-09-18 13:49
評分:

我是大三陽患者,已出院現在服恩替卡韋半年,感覺還好。

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那一夜锝纏綿 回復 愜允 點評時間:2018-05-26 19:54

病毒量現在怎么樣了呢?

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兔子 點評時間:2016-09-21 16:16
評分:

吃了大半年,一開始吃了3個月,病毒數量有所下降,肝功能也正常了,但是醫生沒讓我停藥,說這個吃了暫時不能停,容易反復。哎。。。

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此時此刻 回復 兔子 點評時間:2018-09-12 07:16

這個藥沒啥副作用吧?

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卜是本易行 回復 此時此刻 點評時間:2018-10-18 05:29

副作用很小,我都吃了一年了

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崇武 點評時間:2016-09-26 10:12
評分:

正大潤眾恩替卡韋分散片效果不錯。跟進口的差別不大。

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